凍干成功的三個(gè)關(guān)鍵要素
一、配方
確定配方是關(guān)鍵的步驟。
溶液的組成關(guān)系到冷凍、升華等步驟的實(shí)施。
配方包括：
1、活性成分
2、賦形劑
3、工藝用水
配方確定后，嚴(yán)格意義上講就已經(jīng)決定了制品的共晶點(diǎn)溫度及共熔點(diǎn)溫度并且一定意義上決定了產(chǎn)品的凍干過(guò)程抗凍及活性保持能力。
二、凍干工藝曲線
1、擱板的溫度
2、冷凝器的溫度
3、凍干箱的真空度
除了以上幾個(gè)要素外，凍干工藝曲線從深層次講還跟制品過(guò)冷的程度，結(jié)晶的程度；崩解溫度或共晶溫度；溶液的結(jié)晶熱；共熔點(diǎn)等因素有關(guān)。
三、性能優(yōu)良的凍干機(jī)
1、滿足GMP要求
2、性能好
3、能量隨意調(diào)節(jié)
4、重演性強(qiáng)。
好的凍干機(jī)設(shè)備對(duì)凍干實(shí)驗(yàn)?zāi)軌蚱鸬絻?yōu)化和加快進(jìn)程。以四環(huán)福瑞科儀科技發(fā)展（北京）有限公司的型號(hào)為LGJ-50E/80E/100E/120E的凍干機(jī)為例品質(zhì)優(yōu)良，性能已達(dá)到水平。
四、該型號(hào)凍干機(jī)技術(shù)特點(diǎn)
1、控制軟件系統(tǒng)為安卓系統(tǒng)，凍干過(guò)程均有可編程程序自動(dòng)控制，可實(shí)時(shí)切換為人工操作，實(shí)現(xiàn)凍干過(guò)程全程參數(shù)控制，在運(yùn)行過(guò)程中系統(tǒng)自動(dòng)監(jiān)控檢測(cè)并記錄儲(chǔ)存相關(guān)數(shù)據(jù)，也可通過(guò)標(biāo)配遠(yuǎn)程系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)控，儲(chǔ)存多個(gè)固定或自定義程序，可數(shù)字密碼簽名；
2、連續(xù)記錄實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，繪制凍干曲線，每分鐘存儲(chǔ)一次數(shù)據(jù)，具備USB數(shù)據(jù)存儲(chǔ)串口；
3、控制系統(tǒng)人機(jī)界面設(shè)備符合NEMA（電氣制造業(yè)協(xié)會(huì)）防護(hù)規(guī)定和歐洲CE電氣認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)；
4、系統(tǒng)配有各種傳感器，實(shí)時(shí)記錄顯示真空度、冷阱溫度、物料溫度、擱板溫度，運(yùn)行錯(cuò)誤報(bào)警可在運(yùn)行過(guò)程中溫度和壓力出現(xiàn)異常時(shí)即時(shí)報(bào)警并主動(dòng)保護(hù)運(yùn)行安全穩(wěn)定；
5、與生產(chǎn)型機(jī)器設(shè)計(jì)原理和制造形式高度接近，部件表面處理符合或高于相關(guān)國(guó)家和行業(yè)規(guī)定；
6、凍干自動(dòng)控制系統(tǒng)凍干過(guò)程升溫和降溫均采用PID控制，可自動(dòng)實(shí)現(xiàn)對(duì)物料反復(fù)預(yù)凍、速凍和慢凍；
7、中間介質(zhì)循環(huán)技術(shù)：擱板梯度控溫，特殊工藝流程制造保證板層溫度均一、可控性強(qiáng)，板層平整，冷熱量傳導(dǎo)良好，提高凍干效率；
8、外置冷阱提高設(shè)備的捕水能力，減少凍干過(guò)程中冷阱溫度對(duì)物料的干擾，保證物料凍干質(zhì)量一致和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)穩(wěn)定，提高凍干效率，降低能源損耗；
9、采用進(jìn)口壓縮機(jī)雙機(jī)復(fù)疊制冷技術(shù)，標(biāo)準(zhǔn)綠色環(huán)保冷媒，制冷迅速，冷阱溫度低，捕水能力強(qiáng)；
10、中設(shè)備凍干前準(zhǔn)備和凍干結(jié)束后關(guān)閉凍干室與捕水室之間管路的蝶閥，可保證物料在潔凈環(huán)境中進(jìn)行裝卸和產(chǎn)品預(yù)凍，凍干后可測(cè)控判定物料凍干是否結(jié)束（選配），提高設(shè)備凍干效率；
11、具有自動(dòng)化霜功能；
12、復(fù)壓摻氣系統(tǒng)：減少樣品二次污染，可回填氮?dú)饣蚨栊詺怏w；
13、壓塞方式：電動(dòng)；
14、提供潔凈室安裝解決方案；
15、真空度全程自動(dòng)控制，可選配真空度調(diào)節(jié)功能；
16、選配共晶點(diǎn)測(cè)試功能，更好的優(yōu)化樣品升華工藝；
17、選配上位機(jī)控制。
凍干成功的三個(gè)關(guān)鍵要素
一、配方
確定配方是關(guān)鍵的步驟。
溶液的組成關(guān)系到冷凍、升華等步驟的實(shí)施。
配方包括：
1、活性成分
2、賦形劑
3、工藝用水
配方確定后，嚴(yán)格意義上講就已經(jīng)決定了制品的共晶點(diǎn)溫度及共熔點(diǎn)溫度并且一定意義上決定了產(chǎn)品的凍干過(guò)程抗凍及活性保持能力。
二、凍干工藝曲線
1、擱板的溫度
2、冷凝器的溫度
3、凍干箱的真空度
除了以上幾個(gè)要素外，凍干工藝曲線從深層次講還跟制品過(guò)冷的程度，結(jié)晶的程度；崩解溫度或共晶溫度；溶液的結(jié)晶熱；共熔點(diǎn)等因素有關(guān)。
三、性能優(yōu)良的凍干機(jī)
1、滿足GMP要求
2、性能好
3、能量隨意調(diào)節(jié)
4、重演性強(qiáng)。
好的凍干機(jī)設(shè)備對(duì)凍干實(shí)驗(yàn)?zāi)軌蚱鸬絻?yōu)化和加快進(jìn)程。以四環(huán)福瑞科儀科技發(fā)展（北京）有限公司的型號(hào)為LGJ-50E/80E/100E/120E的凍干機(jī)為例品質(zhì)優(yōu)良，性能已達(dá)到水平。
四、該型號(hào)凍干機(jī)技術(shù)特點(diǎn)
1、控制軟件系統(tǒng)為安卓系統(tǒng)，凍干過(guò)程均有可編程程序自動(dòng)控制，可實(shí)時(shí)切換為人工操作，實(shí)現(xiàn)凍干過(guò)程全程參數(shù)控制，在運(yùn)行過(guò)程中系統(tǒng)自動(dòng)監(jiān)控檢測(cè)并記錄儲(chǔ)存相關(guān)數(shù)據(jù)，也可通過(guò)標(biāo)配遠(yuǎn)程系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)控，儲(chǔ)存多個(gè)固定或自定義程序，可數(shù)字密碼簽名；
2、連續(xù)記錄實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，繪制凍干曲線，每分鐘存儲(chǔ)一次數(shù)據(jù)，具備USB數(shù)據(jù)存儲(chǔ)串口；
3、控制系統(tǒng)人機(jī)界面設(shè)備符合NEMA（電氣制造業(yè)協(xié)會(huì)）防護(hù)規(guī)定和歐洲CE電氣認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)；
4、系統(tǒng)配有各種傳感器，實(shí)時(shí)記錄顯示真空度、冷阱溫度、物料溫度、擱板溫度，運(yùn)行錯(cuò)誤報(bào)警可在運(yùn)行過(guò)程中溫度和壓力出現(xiàn)異常時(shí)即時(shí)報(bào)警并主動(dòng)保護(hù)運(yùn)行安全穩(wěn)定；
5、與生產(chǎn)型機(jī)器設(shè)計(jì)原理和制造形式高度接近，部件表面處理符合或高于相關(guān)國(guó)家和行業(yè)規(guī)定；
6、凍干自動(dòng)控制系統(tǒng)凍干過(guò)程升溫和降溫均采用PID控制，可自動(dòng)實(shí)現(xiàn)對(duì)物料反復(fù)預(yù)凍、速凍和慢凍；
7、中間介質(zhì)循環(huán)技術(shù)：擱板梯度控溫，特殊工藝流程制造保證板層溫度均一、可控性強(qiáng)，板層平整，冷熱量傳導(dǎo)良好，提高凍干效率；
8、外置冷阱提高設(shè)備的捕水能力，減少凍干過(guò)程中冷阱溫度對(duì)物料的干擾，保證物料凍干質(zhì)量一致和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)穩(wěn)定，提高凍干效率，降低能源損耗；
9、采用進(jìn)口壓縮機(jī)雙機(jī)復(fù)疊制冷技術(shù)，標(biāo)準(zhǔn)綠色環(huán)保冷媒，制冷迅速，冷阱溫度低，捕水能力強(qiáng)；
10、中設(shè)備凍干前準(zhǔn)備和凍干結(jié)束后關(guān)閉凍干室與捕水室之間管路的蝶閥，可保證物料在潔凈環(huán)境中進(jìn)行裝卸和產(chǎn)品預(yù)凍，凍干后可測(cè)控判定物料凍干是否結(jié)束（選配），提高設(shè)備凍干效率；
11、具有自動(dòng)化霜功能；
12、復(fù)壓摻氣系統(tǒng)：減少樣品二次污染，可回填氮?dú)饣蚨栊詺怏w；
13、壓塞方式：電動(dòng)；
14、提供潔凈室安裝解決方案；
15、真空度全程自動(dòng)控制，可選配真空度調(diào)節(jié)功能；
16、選配共晶點(diǎn)測(cè)試功能，更好的優(yōu)化樣品升華工藝；
17、選配上位機(jī)控制。
